BIOPROCESS CONSULTING
PROCESS MANAGEMENT
PROCESS MANAGEMENT
Prozessnahe Dienstleistung im GMP-regulierten Umfeld
Process Management Dienstleistungen unterstützen Kunden bei der Durchführung von Produktionsprozessen unter GMP-Bedingungen. Das Leistungsangebot reicht von der Durchführung von Prozesstransfers bis hin zur Prozessvalidierung.
Um einen erfolgreichen Prozesstransfer zu gewährleisten, beraten wir Kunden beim Scale-Up, helfen bei der Erstellung von standardisierten Transferdokumenten und bei der Durchführung und Kontrolle des Transferprozesses.
Im Rahmen des Qualitätssicherungsprozesses vor, während und nach einer Produktion unterstützen wir Kunden bei der Durchführung von Prozessrisikoanalysen, Bearbeitung von Deviations, bei Process Change Controls und beim CAPA-Management.
Mit Produktionsexpertise aus zahlreichen Produktionsprozessen im GMP-Umfeld beraten wir Kunden bei der Optimierung von Produktionsprozessen und Produktionsabläufen. Dabei kommen je nach Bedarf sowohl Prozessvisualisierungsmethoden als auch statische Analyse- und Optimierungsmethoden zum Einsatz.
Für die Prozessvalidierung unterstützen wir Kunden mit Validierungskonzepten, Erstellung von notwendigen Dokumenten wie VMP, Risikoanalysen, statistischen Auswertungen von Prozessdaten oder Validierungsprotokollen.
Fehler
Analysen
CAPA
Management
Schwachstellen
Analysen
Prozess
Risikoanalysen
Produktions
Planung
Betriebs
Organisation
Deviation
Management
Change
Control
RA & QA
Support
SOP Konzepte
& Erstellung
Prozess
Transfer
Operational
Excellence
Prozess Review
Inspektion
Audit
Prozess
Validierung
Kundennutzen Process Management
Kunden erhalten Prozessnahe Dienstleistungen mit jahrelanger GMP Produktionserfahrung in Fach- und Führungsfunktionen. Dadurch eröffnet sich für Kunden die Möglichkeit, kurzfristig hohe Expertise an Bord zu holen und gleichzeitig Flexibilität bei der Personal- und Ressourcenplanung zu gewinnen.
Gepaart mit Industrie- und Branchenkenntnis eröffnet unsere Produktionsexpertise Kunden vielfältige Optimierungsmöglichkeiten. Kunden bleiben so stets am Stand der Technik. Angereichert mit starkem Engineering- und Management-Hintergrund, ermöglicht es unsere hohe Fachexpertise,
mit Kunden gemeinsam maßgeschneiderte Lösungen zur Produktionsoptimierung zu entwickeln.
TECHNICAL CONSULTING
Technologie
Scouting
CDMO
Auswahl
Materialflüsse
&
Personalflüsse
Gap-Analysen
Planungs- &
Realisierungs-
Begleitung
Planungs
Review
Ausschreibung und
Vergabe
Prozess
Layouting
Inbetriebnahme und
Qualifizierung
Management
von
Lieferketten
Lieferanten
Auswahl
Projekt
Management
Logistik
Konzepte
Reinraum
Planung
TECHNICAL CONSULTING
Dienstleistungen für Kapazitätserweiterungen
Mit Technical Consulting Dienstleistungen werden Kunden in jeder Phase Ihrer Kapazitätserweiterungen begleitet.
Wird ein Lohnhersteller benötigt, unterstützen wir bei der Suche und Auswahl des geeigneten Lohnherstellers und begleiten als Prozessexperten die Produktionskampagnen.
Entscheidet sich ein Kunde, in eine Produktionsanlage zu investieren, unterstützen wir Kunden bei Standortauswahl, Machbarkeitsanalysen und Konzepterstellung für die neue Produktionsstätte.
Als Kundenseitiger Projektmanager und Projektsteuerer erstellen wir zusammen mit dem Kunden Planungsauschreibungen und begleiten den Kunden bei der Auswahl des passenden
Ingenieurdienstleisters für die Basic- und Detailplanungsphasen und Baurealisierungen.
Während der Planungs- und Bauphasen übernehmen wir als owner's agent die Überwachung der Projektumsetzung.
Kundennutzen Technical Consulting
Neben Produktionsexpertise verfügen wir über Expertise in der technischen Investitionsplanung in allen Projektphasen. Kunden bekommen einen umsetzungsstarken Partner, der bereits zahlreiche Investitionsprojekte in unterschiedlichen Planungsphasen bis zur Realisierung und Inbetriebnahme von neuen Produktionsstätten durchgeführt hat.
Mit einem starken Hintergrund in den Bereichen biopharmazeutische Produktion und Single Use Technologie können Kunden kurzfristig
technisches Know-How ins Unternehmen holen und bleiben am neuesten Stand der Technik. Neben dem fachlichen Input fungieren wir als Kommunikator zwischen den Unternehmensebenen und Schnittstellen. Auf diese Weise bekommen Kunden einen Multiplikator zur Stärkung Ihrer Investitionsprojekte.
BUSINESS CONSULTING
BUSINESS CONSULTING
Management & Executive Support
Der Fokus unserer Business Consulting Leistungen liegt darauf
Managern bei Ihren vielfältigen und verantwortungsvollen Aufgaben zu unterstützen. Wir sorgen dafür, dass unsere Kunden trotz des schnelllebigen Umfeldes fundierte Erkenntnisse für Ihre Entscheidungen gewinnen und den Überblick bewahren.
Wir unterstützen unsere Kunden bei Unternehmens- und Marktanalysen, entwickeln gemeinsam strategische Optionen,
bereiten diese Informationen als Entscheidungsvorlagen auf oder erstellen mit unseren Kunden einen Business-Plan.
Für die Umsetzung helfen wir dabei, Strategiekampagnen zu definieren, diese zu kommunizieren und aufzusetzen.
Wir helfen Kunden dabei, für ihr Vorhaben notwendige Netzwerke
und Unternehmens-Allianzen aufzubauen.
Mit einem Maßnahmen-Controlling stellen wir sicher, dass der eingeschlagene Kurs beibehalten wird.
Im Rahmen von Optimierungskampagnen analysieren wir mit unseren Kunden Betriebsprozesse, definieren Verbesserungsmaß-nahmen und helfen bei der Implementierung von optimieren Betriebsabläufen.
Alliance
Management
Einführung von
Prozessen
Ermittlung von
Herstellkosten
Wettbewerbs
Analysen
Markt
Analysen
Managen von
Corporate Initiatives
Vorbereitung
Strategischer Entscheidung
Executives
Support
Investitions
Management
Finanz
Management
Investitions
Rechnung
Businessplan
&
Finanzplan
Kundennutzen Business Consulting
Kunden bekommen einen fachlichen Allrounder als Partner, der bereits in zahlreichen Projekten Kreativität, Technologieexpertise und ein hartnäckiges und erfolgreiches Maßnahmencontrolling unter Beweis gestellt hat. Durch die Kombination aus produktionsnaher Expertise und betriebswirtschaftlichem Hintergrund werden auch technische und operative Aspekte bei betriebswirtschaftlichen und strategischen
Fragestellungen berücksichtigt. Manager werden bei Ihren Aufgaben entlastet und gewinnen Gestaltungsfreiraum. Mit Nähe zum Engineering und zum operativen Geschäft helfen wir zusätzlich beim Brückenschlag zwischen Belegschaft und Management.
KOMPETENZEN
Reinräume
Biotech
Businessplan
Finanzplan
Disposable
Technologie
Fabrik
Planung
Biopharma
Produktion
Strategische Planung
OpEx
Six Sigma
Projekt
Management
GMP &
Regulation
Moderation
Investition
KOMPETENZEN
Mit unserem vielfältigen Kompetenzprofil eröffnen wir unseren Kunden neue Handlungsspielräume. Zählen Sie auf unser breites Methodenspektrum und unser weit greifendes Industrie-Netzwerk.