
PROCESS MANAGEMENT
PROCESS MANAGEMENT
Prozessnahe Dienstleistung im GMP-regulierten Umfeld
Process Management Dienstleistungen unterstützen Kunden bei der Durchführung von Produktionsprozessen unter GMP-Bedingungen. Das Leistungsangebot reicht von der Durchführung von Prozesstransfers bis hin zur Prozessvalidierung.
Um einen erfolgreichen Prozesstransfer zu gewährleisten, beraten wir Kunden beim Scale-Up, helfen bei der Erstellung von standardisierten Transferdokumenten und bei der Durchführung und Kontrolle des Transferprozesses.
Im Rahmen des Qualitätssicherungsprozesses vor, während und nach einer Produktion unterstützen wir Kunden bei der Durchführung von Prozessrisikoanalysen, Bearbeitung von Deviations, bei Process Change Controls und beim CAPA-Management.
Mit Produktionsexpertise aus zahlreichen Produktionsprozessen im GMP-Umfeld beraten wir Kunden bei der Optimierung von Produktionsprozessen und Produktionsabläufen. Dabei kommen je nach Bedarf sowohl Prozessvisualisierungsmethoden als auch statische Analyse- und Optimierungsmethoden zum Einsatz.
Für die Prozessvalidierung unterstützen wir Kunden mit Validierungskonzepten, Erstellung von notwendigen Dokumenten wie VMP, Risikoanalysen, statistischen Auswertungen von Prozessdaten oder Validierungsprotokollen.

Fehler
Analysen

CAPA
Management

Schwachstellen
Analysen

Prozess
Risikoanalysen

Produktions
Planung

Betriebs
Organisation

Deviation
Management

Change
Control

RA & QA
Support

SOP Konzepte
& Erstellung

Prozess
Transfer

Operational
Excellence

Prozess Review
Inspektion
Audit

Prozess
Validierung
Kundennutzen Process Management
Kunden erhalten Prozessnahe Dienstleistungen mit jahrelanger GMP Produktionserfahrung in Fach- und Führungsfunktionen. Dadurch eröffnet sich für Kunden die Möglichkeit, kurzfristig hohe Expertise an Bord zu holen und gleichzeitig Flexibilität bei der Personal- und Ressourcenplanung zu gewinnen.
Gepaart mit Industrie- und Branchenkenntnis eröffnet unsere Produktionsexpertise Kunden vielfältige Optimierungsmöglichkeiten. Kunden bleiben so stets am Stand der Technik. Angereichert mit starkem Engineering- und Management-Hintergrund, ermöglicht es unsere hohe Fachexpertise,
mit Kunden gemeinsam maßgeschneiderte Lösungen zur Produktionsoptimierung zu entwickeln.

TECHNICAL CONSULTING

Technologie
Scouting

CDMO
Auswahl

Materialflüsse
&
Personalflüsse

Gap-Analysen

Planungs- &
Realisierungs-
Begleitung

Planungs
Review

Ausschreibung und
Vergabe

Prozess
Layouting

Inbetriebnahme und
Qualifizierung

Management
von
Lieferketten

Lieferanten
Auswahl

Projekt
Management

Logistik
Konzepte

Reinraum
Planung
TECHNICAL CONSULTING
Dienstleistungen für Kapazitätserweiterungen
Mit Technical Consulting Dienstleistungen werden Kunden in jeder Phase Ihrer Kapazitätserweiterungen begleitet.
Wird ein Lohnhersteller benötigt, unterstützen wir bei der Suche und Auswahl des geeigneten Lohnherstellers und begleiten als Prozessexperten die Produktionskampagnen.
Entscheidet sich ein Kunde, in eine Produktionsanlage zu investieren, unterstützen wir Kunden bei Standortauswahl, Machbarkeitsanalysen und Konzepterstellung für die neue Produktionsstätte.
Als Kundenseitiger Projektmanager und Projektsteuerer erstellen wir zusammen mit dem Kunden Planungsauschreibungen und begleiten den Kunden bei der Auswahl des passenden
Ingenieurdienstleisters für die Basic- und Detailplanungsphasen und Baurealisierungen.
Während der Planungs- und Bauphasen übernehmen wir als owner's agent die Überwachung der Projektumsetzung.
Kundennutzen Technical Consulting
Neben Produktionsexpertise verfügen wir über Expertise in der technischen Investitionsplanung in allen Projektphasen. Kunden bekommen einen umsetzungsstarken Partner, der bereits zahlreiche Investitionsprojekte in unterschiedlichen Planungsphasen bis zur Realisierung und Inbetriebnahme von neuen Produktionsstätten durchgeführt hat.
Mit einem starken Hintergrund in den Bereichen biopharmazeutische Produktion und Single Use Technologie können Kunden kurzfristig
technisches Know-How ins Unternehmen holen und bleiben am neuesten Stand der Technik. Neben dem fachlichen Input fungieren wir als Kommunikator zwischen den Unternehmensebenen und Schnittstellen. Auf diese Weise bekommen Kunden einen Multiplikator zur Stärkung Ihrer Investitionsprojekte.

BUSINESS CONSULTING
BUSINESS CONSULTING
Management & Executive Support
Der Fokus unserer Business Consulting Leistungen liegt darauf
Managern bei Ihren vielfältigen und verantwortungsvollen Aufgaben zu unterstützen. Wir sorgen dafür, dass unsere Kunden trotz des schnelllebigen Umfeldes fundierte Erkenntnisse für Ihre Entscheidungen gewinnen und den Überblick bewahren.
Wir unterstützen unsere Kunden bei Unternehmens- und Marktanalysen, entwickeln gemeinsam strategische Optionen,
bereiten diese Informationen als Entscheidungsvorlagen auf oder erstellen mit unseren Kunden einen Business-Plan.
Für die Umsetzung helfen wir dabei, Strategiekampagnen zu definieren, diese zu kommunizieren und aufzusetzen.
Wir helfen Kunden dabei, für ihr Vorhaben notwendige Netzwerke
und Unternehmens-Allianzen aufzubauen.
Mit einem Maßnahmen-Controlling stellen wir sicher, dass der eingeschlagene Kurs beibehalten wird.
Im Rahmen von Optimierungskampagnen analysieren wir mit unseren Kunden Betriebsprozesse, definieren Verbesserungsmaß-nahmen und helfen bei der Implementierung von optimieren Betriebsabläufen.



Alliance
Management
Einführung von
Prozessen

Ermittlung von
Herstellkosten

Wettbewerbs
Analysen

Markt
Analysen

Managen von
Corporate Initiatives

Vorbereitung
Strategischer Entscheidung

Executives
Support

Investitions
Management

Finanz
Management
Investitions
Rechnung

Businessplan
&
Finanzplan
Kundennutzen Business Consulting
Kunden bekommen einen fachlichen Allrounder als Partner, der bereits in zahlreichen Projekten Kreativität, Technologieexpertise und ein hartnäckiges und erfolgreiches Maßnahmencontrolling unter Beweis gestellt hat. Durch die Kombination aus produktionsnaher Expertise und betriebswirtschaftlichem Hintergrund werden auch technische und operative Aspekte bei betriebswirtschaftlichen und strategischen
Fragestellungen berücksichtigt. Manager werden bei Ihren Aufgaben entlastet und gewinnen Gestaltungsfreiraum. Mit Nähe zum Engineering und zum operativen Geschäft helfen wir zusätzlich beim Brückenschlag zwischen Belegschaft und Management.

KOMPETENZEN

Reinräume

Biotech

Businessplan
Finanzplan

Disposable
Technologie

Fabrik
Planung

Biopharma
Produktion

Strategische Planung

OpEx
Six Sigma

Projekt
Management

GMP &
Regulation

Moderation

Investition
KOMPETENZEN
Mit unserem vielfältigen Kompetenzprofil eröffnen wir unseren Kunden neue Handlungsspielräume. Zählen Sie auf unser breites Methodenspektrum und unser weit greifendes Industrie-Netzwerk.